Bronchitol ® vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché européenne et sera disponible en France après le processus de remboursement pour le traitement de la mucoviscidose, soit fin 2012-début 2013, annonce le laboratoire Pharmaxis dans un communiqué.
Mucoviscidose : un nouveau médicament disponible à la fin de l'année.
La
mucoviscidose est une maladie génétique fréquente qui affecte environ 6 000 personnes en France. On estime que 200 enfants naissent chaque année avec cette affection. Elle se manifeste par des difficultés respiratoires associant toux et crachats, des infections bronchiques, ainsi que des signes digestifs comme des maux de ventre et des diarrhées.Il n’existe aucun traitement pour guérir la mucoviscidose. En revanche, le diagnostic précoce est la clé d’une prise en charge optimale, qui permettre d’améliorer les symptômes. Les soins reposent avant tout sur la kinésithérapie respiratoire. Le kinésithérapeute utilise des aérosols pour fluidifier le mucus, et les vibrations manuelles pour fragmenter les sécrétions et ainsi faciliter leur évacuation par la toux.Le nouveau médicament est indiqué dans le traitement de la mucoviscidose comme thérapie complémentaire aux traitements standards, précise le laboratoire. Présenté sous forme de poudre inhalée, il s’agit d’un agent osmotique capable de réhydrater les sécrétions bronchiques et d’améliorer la clairance des voies respiratoires, un mécanisme impliqué dans l’évacuation du mucus.Deux études de phase 3 menées chez des adultes ont montré une amélioration durable de la fonction respiratoire (mesurée par le VEMS – volume expiratoire maximal par seconde – qui correspond au volume d’air expiré pendant la première seconde d’une expiration dite forcée), ainsi qu’une réduction des exacerbations respiratoires. Chez les patients traités pendant 6 mois, Bronchitol ® a entraîné une baisse des épisodes infectieux. Le produit a par ailleurs été bien toléré, précise le Dr Dominique Hubert, pneumologue spécialisé dans la prise en charge de la mucoviscidose au centre de ressources et de compétences de la mucoviscidose (CRCM) de l’hôpital Cochin.Citée dans le communiqué, l’Association Vaincre la Mucoviscidose a déclaré “se réjouir de la mise à disposition après remboursement de ce nouveau traitement pour les patients adultes“. Les patients français devront toutefois patienter jusqu’à la fin de l’année voire début 2013 avant de pouvoir y accéder. En Grande-Bretagne et en Allemagne, où l’obtention du prix et du remboursement avant la mise sur le marché ne sont pas nécessaires, le médicament est d’ores et déjà disponible.Amélie PelletierSourcePharmaxis obtient l’autorisation de mise sur le marché de Bronchitol dans l’Union européenne. Communiqué de presse, 10 mai 2012.Click Here: United Kingdom Rugby Jerseys